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Arcinnova

Ayudas fabricantes dispositivos médicos y EPIS – Covid 19

Se acaba de publicar en el BOE 17/07/2020 la Orden ICT/656/2020, de 15 de julio, por la que se establecen las bases reguladoras para la convocatoria de ayudas a entidades que realicen inversiones para la fabricación de dispositivos médicos, equipos de protección personal y aquellos productos que sean considerados de emergencia por el Gobierno en relación con el COVID-19, durante el ejercicio 2020:   Beneficiarios: Fabricantes en territorio nacional de Mascarillas quirúrgicas, de tipo II y IIR. Mascarillas de protección individual FFP2 y FFP3. Kits PCR diagnóstico COVID-19 y sus consumibles. Kits de diagnóstico rápido (detección de antígeno). Gafas de protección. Guantes de nitrilo, con y sin polvo. Batas desechables e impermeables. Soluciones hidroalcohólicas (biocida y cosmético) y sus materias primas. Equipos y dispositivos de ventilación mecánica invasiva (VMI). Fungibles o consumibles de equipos de VMI. Alcoholes sanitarios. 2. Entre concepto de gasto financiable: d) Gastos de validación técnica: gastos relacionados con la obtención, validación y defensa de patentes y otros activos inmateriales, la obtención de las evaluaciones de la conformidad o las autorizaciones necesarias para la comercialización de vacunas y medicamentos, productos sanitarios, equipos hospitalarios y médicos, desinfectantes y equipos de protección individual, con exclusión expresa de gastos de personal interno. 3. Plazo de inversión: Serán financiables las inversiones y gastos realizados desde el 1 de febrero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2020 4. Características y límites de las ayudas a conceder: 80 por ciento sobre el presupuesto financiable de la partida de Gastos de validación técnica   En Arcinnova le podemos ayudar con la elaboración de la documentación técnica necesaria para la obtención de las homologaciones correspondientes para la fabricación y comercialización de alguno de estos productos

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Subvenciones Innobideak – Prestakuntza 2020

Desde el año 2014 Gobierno Vasco y las diputaciones forales de Álava, Bizkaia y Gipuzkoa impulsan el programa Innobideak-Kudeabide. Ofrece a las empresas en la Comunidad Autónoma del País Vasco, y especialmente a las PYMEs, la posibilidad de mejorar su competitividad a través de una mejor gestión de todos los ámbitos de la Empresa; y que repercuta en una recuperación de la actividad de la empresa, y en su propia sostenibilidad. El programa Innobideak – Kudeabide va dirigido a aquellas empresas vascas que, habiendo apostado por el modelo de Gestión Avanzada, y hayan realizado un contraste, quieran realizar proyectos de consolidación (2b) Para ello subvencionará con hasta un 60% los costes de los proyectos orientados, entre otros a: Disponer de la información estratégica necesaria y realizar procesos de reflexión participativos, con los que establecer una estrategia que posteriormente sea desplegada. Fomentar las relaciones con la clientela y la eficiencia en todos los elementos de la Cadena de Valor Generar mecanismos de medición, evaluación y control de los resultados estratégicos, así como a desplegarlos en sus procesos El plazo de presentación de solicitudes finalizará el día 25 de septiembre, y los proyectos se podrán desarrollar hasta el 5 de octubre de 2021. Arcinnova Consultores le puede ayudar a usted con herramientas de valor como Cambio organizativo y orientación al cliente (definición e implantación de Cadenas de Valor, Gestión por Procesos) Aumentar la eficiencia del trabajo y la producción, así como la autonomía de los empleados. (P.ej. metodología 5S, LEAN, reducción de la variabilidad (six sigma) Implantación de Cuadros de Mando y despliegue de la estrategia en la organización Soluciones tecnológicas orientadas a: Modelizar, ejecutar, monitorizar y la mejora continua de los procesos de negocio de su organización para facilitar ejecución guiada de la actividad empresarial (BPMs) Conocer la evolución de nuestro cuadro de mando, y desplegar la estrategia a través de los procesos

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Plan de Formación 2020 en Gestión y Organización, Calidad y Mejora-productividad

En colaboración con las Cámaras de Álava, Gipuzkoa y Navarra, con Euskalit, con el Colegio de Ingenieros de Gipuzkoa  y con SGS Academy se han planificado en nuevas acciones formativas para el sector industrial, servicios, sanidad y Administración Pública.   Una de las características de los diferentes cursos es el enfoque eminentemente práctico, para facilitar la transferencia de los conocimientos a la entidad.   Las principales acciones formativas programas son las siguientes: Gestión y organización: Gestión por procesos; Despliegue de Objetivos; Gestión de Stocks Calidad: Auditorías Internas Mejora y productividad: Kaizen, LEAN, SIX SIGMA, 5S físicas y digitales, SMED Automoción: Auditor IATF, Core Tools, SPC, MSA Medical Device: UNE 13485:2016; Reglamento 745/2017 MDR Administración Pública: Cartas de Servicios, Indicadores y evaluaciones públicas, 5S digitales. Sanidad: LEAN HEALTHCARE Todas las acciones formativas pueden ser subvencionadas a través de FUNDAE Puede consultar las fechas concretas en www.arcinnova.com

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Nuevo FMEA – AMFE Handbook 22019

En los últimos meses de 2019 la AIAG-VDA (Automotive  Industry Action Group) ha publicado el nuevo manual para la elaboración de los AMFE – FMEA en el sector. El objetivo principal es aplicar una metodología más robusta que para abordar los riesgos en el diseño y fabricación de un producto, teniendo presente la complejidad de los requisitos legales y de los clientes. Los principales cambios están relacionados con: Nueva estructura de 7 pasos Nuevas tablas para la Severidad, Ocurrencia y Detección Tabla de acciones prioritarias Ante la demanda de algunas organizaciones, hemos diseñado formación en abierto con otras entidades, o “in Company, por si estuvieran interesados en profundizar en la nueva metodología.

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Formación en Metodología Seis Sigma

Reducir el desperdicio (mudas) y la variabilidad de nuestros procesos permiten mejorar la calidad de nuestros productos y servicios, así como reducir los costes, y ser más competitivos. La metodología Six Sigma, a través del ciclo de mejora DEMAIC, nos facilita unas herramientas que favorecen la reducción de la variabilidad y el cumplimiento de las especificaciones del cliente. Arcinnova Consultores, en colaboración con SGS y con FUNDATEL – Federación Vizcaína del Metal, ha organizado un curso de 40 horas del 22 de enero al 24 de febrero, subvencionado al 100% por Hobetuz. Este curso le permitirá: – Conocer las fases de un proyecto six sigma – Conocer el funcionamiento de los equipos six sigma – Conocer herramientas de gestión de proyectos six sigma Más información e inscripciones en: FUNDATEL  

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NUEVOS REGLAMENTOS EUROPEOS DE PRODUCTOS SANITARIOS (MDR – IVDR)

A partir del 26 de mayo de 2020 entran en vigor los 2 nuevos reglamentos de Productos sanitarios: Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios (MDR) Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) que derogarán las  Directivas 90/385/EEC y 93/42/EEC.   Con el objeto de dar respuesta a las claves de los 2 nuevos reglamentos, como son El Fortalecimiento del seguimiento, vigilancia y control tras la comercialización de los productos: El Aumento de la transparencia y la trazabilidad (mediante la Base de Datos Europea (EUDAMED) y la identificación única (UDI) de los productos. Los diferentes fabricantes deberán ir adaptando sus sistemas a los nuevos requisitos Evaluación clínica Gestión del riesgo Sistema de gestión de la calidad Seguimiento post-comercialización Documentación Técnica y otros informes Responsabilidad sobre productos defectuosos Los principales pasos a dar serán los siguientes para los fabricantes de productos de clase IIa, IIb, III: Plazos para dar respuesta a los requisitos de MDR y IVDR: Con anterioridad al 26 de mayo de 2020 los fabricantes pueden solicitar los certificados en base a los dos nuevos reglamentos. Sin embargo, los productos sujetos al procedimiento de consulta de la evaluación clínica, (ciertos productos de la clase  III y la clase IIb), no podrán ser introducidos en el mercado antes de que el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios y los paneles de expertos se hayan establecido. Los certificados emitidos por los Organismos notificadores según las actuales Directivas, por lo general seguirán siendo válidos hasta el final del período indicado en el certificado, con fecha límite bien  27 de mayo de 2022 o 27 de mayo de 2024 como muy tarde, en función del tipo de producto

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Seminario en Madrid “Mejora de la productividad en el día a día: 5S digitales – Por qué aplicarlas”

• ¿Encontramos sin mucha demora y sin equivocarnos la información que buscamos? • ¿Sufrimos de “Diógenes digital” y somos de los de guardar toda la información digital “por si acaso”? • Con la diferente normativa de Protección de Datos, ¿Cualquier persona puede acceder a la información de nuestra organización? Constantemente en la sociedad actual se menciona la importancia del Big Data como fuente de información para obtener información que nos permita tomar decisiones beneficiosas para nuestras organizaciones (tendencias de mercado, individualización de los comportamientos de nuestra clientela actual o potencial …). Pero a pequeña escala, en nuestras áreas de trabajo muchas personas se sienten intoxicadas respecto a la cantidad de información digital que tienen que gestionar. Dicho volumen genera una disminución de la productividad de nuestras tareas, al tener que dedicar un mayor tiempo a la búsqueda de lo necesario, así como una mayor facilidad de equivocarse mediante la utilización de versiones obsoletas. Temas a debatir:  -La importancia de las 5S Digitales en la productividad de nuestra organización -Ámbitos donde implantarla -Factor Clave: La cultura de la organización y sus personas. -El apoyo de herramientas informáticas en la implantación y mantenimiento de los resultados Programa Cuando:  Jueves 24 de enero a las 9:30 Lugar: Méndez Álvaro 56 Duración aproximada: 2’5 horas Gratuito. Organizado por: Andaira Tecnology Recepción y café Presentación Modelos Lean – Agile Introducción – el por qué implantar las 5S digitales Experiencias en clientes, casos prácticos Debate Despedida Dirigido a:  Este seminario está dirigido tanto a las personas usuarias de información digital, aquellas con capacidad y rol para reorganizar la información, así como a las unidades TIC de nuestra organización que facilitan recursos tecnológicos para una implantación más ágil, y garantizan la robustez y seguridad del sistema de información. Las 5S digitales son igualmente útiles para el sector privado o el público; o bien el industrial o el de servicios. Ponentes: D. Iñaki Buitrón Ldo. en Ciencias Económicas y Empresariales (Universidad de Deusto). Master en Calidad Total (Universidad Carlos III) y especializado en “Supply Chain Management + Lean” (Fundetel – (ETSIT-UPM)”. Director de Arcinnova Consultores. En los últimos 15 años ha desarrollado su actividad profesional como consultor y formador en las áreas de Gestión; Calidad y Excelencia, Mejora de procesos y eficiencia (LEAN), así como en Supply Chain (Cadena de Suministros), D. Román López-Cortijo, Plenamente dedicado a la transformación de equipos para la creación de valor con agilidad madura. Empresario e investigador en ingeniería del software y organización ágiles. Actualmente es director de PROGRESION SMP, colaborador habitual de MasTraining y su grupo empresarial, e investigador asociado de BTO Research. Lleva a cabo su actividad en empresas de varios sectores: Tecnología, seguros, informática, telecomunicaciones y banca. Es especialista en Agilidad madura, Gestión de la innovación, Modelos de Agilidad, Metodologías ágiles (Scrum, Kanban, Lean), Kaizen, QA-Pruebas ágiles y CMMI. Es Máster en Ingeniería Informática y profesor asociado en el departamento de Informática de la Universidad Carlos III de Madrid   Inscripción: info@mastraining.net madrid@arcinnova.com  

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Publicación de ISO 20387:2018 de Biobancos

En agosto de este año se ha publicado la norma ISO 20387:2018 dirigida a potenciar la imparcialidad de los bioabancos, así como para garantizar el material biológico y una adecuada calidad de los datos recopilados. La nueva norma ISO 20387:2018  “Biotechnology – Biobanking – General requirements for biobanking” es aplicable a los biobancos de material biológico de organismos multicelulares y microorganismos para investigación y desarrollo. La norma establece los requisitos de las personas del biobanco (capacitación, imparcialidad y confidencialidad), así como de la infraestructura y equipos. Así mismo determina los documentos que se deben generar en los diferentes procesos de adquisición, transporte, procesamiento, testeo, almacenamiento, así como en la distribución y puesta a disposición tanto de las muestras como de la información asociada a las mismas. Aquellos biobancos que ya dispongan de la certificación ISO 9001:2015 estarán dando respuesta al requisito del sistema de gestión de calidad. Si bien, en estos casos, convendría revisar el análisis de riesgos y oportunidades, y determinar si tiene en cuenta algunos elementos claves en la norma de biobancos como, no sólo la calidad de las muestras y de los datos, sino también su trazabilidad, así como la imparcialidad y confidencialidad del personal del biobanco

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La evaluación de políticas públicas y la gobernanza colaborativa

Hoy en día nuestras administraciones  están apostando por una gobernanza abierta y colaborativa cuyo objetivo último es mejorar la Calidad Institucional. Algunos de los objetivos que se pretenden son: Transparencia en las actuaciones públicas. Mejora y eficacia organizacional. Redención de cuentas. Mejor asignación de los recursos públicos. Participación de la ciudadanía y agentes económicos y Las evaluaciones de las diferentes políticas públicas se constituyen en una herramienta muy útil para alcanzar dichos objetivos. Es extensa la biografía de los últimos años en las que se profundiza en el porqué de las evaluaciones públicas, y los beneficios que pueden tener tanto para las administraciones como para la ciudadanía en su conjunto. Por ello consideramos más adecuado aportar nuestro granito de arena en próximos artículos respecto a, desde nuestra experiencia, cómo articular los diferentes procesos de evaluación para que den respuesta a los objetivos arriba citados. En este primer artículo vamos a centrarnos en cómo relacionamos las evaluaciones de los programas y de las políticas con el impulso de otras actuaciones. Como se indicaba en la introducción, nuestras administraciones en los últimos años están tratando de impulsar la evaluación de las políticas públicas como instrumento de mejora y eficacia organizacional y de rendición de cuentas, así como optimización de los recursos. ¿No hay ninguna otra herramienta a disposición de la Administración que esté orientado a los mismos objetivos? Los presupuestos (bien los tradicionales, o los orientados a resultados (P.O.R) son la principal herramienta que permite una asignación de los recursos. La Planificación estratégica (Planes Estratégicos, Planes de Legislatura, de Gobierno…) permiten priorizar las necesidades de la ciudadanía, así como los objetivos a alcanzar, y determina criterios para un reparto de los recursos “presupuestos” Para la mejora organizacional son diferentes las herramientas de gestión utilizadas: Cartas de Servicios, Simplificación administrativa, LEAN Office, Gestión por procesos … pero fundamentalmente los modelos de Excelencia (como EFQM) o de Gestión Avanzada Uno de los riesgos en que se puede incurrir en el proceso de innovación / modernización de nuestras administraciones es no trasmitir una imagen de que las diferentes herramientas están relacionadas y son complementarias. Recientemente, la apuesta por consolidar las evaluaciones públicas ha servido como eje vertebrador de las diferentes herramientas utilizadas en los últimos años: Los modelos de Excelencia o de Gestión Avanzada, en cuanto que abarcan todas las áreas de una administración (Liderazgo, Estrategia, Clientes ….) deben ser el marco integrador de las diferentes herramientas de modernización que se hayan puesto en marcha (en próximos artículos se hará referencia a cómo articularlo). ¿Y cómo integramos las otras 3 herramientas? Planificación estratégica y evaluaciones Las evaluaciones permiten analizar la coherencia de los programas, el porqué de los resultados alcanzados (se hayan cumplido o no los objetivos previstos), así mismo permite identificar segmentos de la ciudadanía con necesidades sin atender, o nuevas problemáticas que van apareciendo, puesto que también se ocupa del análisis de los diagnósticos que sirven de base en el diseño de los planes y programas. Sin duda, la información procedente de las ...

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