Find the latest bookmaker offers available across all uk gambling sites www.bets.zone Read the reviews and compare sites to quickly discover the perfect account for you.

Arcinnova

Reglamento productos sanitarios (MDR): Requisitos de EUDAMED

La Base de Datos Europea de Dispositivos Médicos, EUDAMED tiene por objeto almacenar y proporcionar información sobre la fabricación, distribución, certificación y vigilancia posterior al mercado de los dispositivos médicos. En el Reglamento 2017/745 de la UE se detallan en diferentes  artículos las obligaciones de los fabricantes respecto a la información a suministrar a través de EUDAMED. El MDR entra en vigor el 26 de mayo de este año, si bien se espera que EUDAMED entre en vigor el 26 de mayo de 2022. Los principales requisitos son los siguientes: Registro de los dispositivos, mediante la asignación de un UDI-DI básico. El UDI-DI básico debe estar asignado en mayo de este año (si bien la fecha  de incluirlo en el etiquetado dependerá de la clase del producto). Su registro en EUDAMED se realizará una vez esté en funcionamiento la base de datos. Registro de fabricantes, representantes autorizados e importadores. Se podrá utilizar el sistema para el registro una vez que EUDAMED esté operativo. SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance). Los fabricantes de dispositivos implantables y los dispositivos de clase III deberán elaborar un resumen de seguridad y rendimiento clínico, que se pondrá a disposición del público en general a través de EUDAMED. Informe periódico de actualización de  la seguridad  (PSUR). Este deberá ser elaborado por los fabricantes de clase III, IIb y IIa y ser entregado a los organismos notificados pertinentes. Estos requisitos obligatorios relacionados con EUDAMED se encuentran con la problemática del retraso de dos años para la puesta en marcha de la Base de Datos Europea (aproximadamente hasta mayo de 2022). ¿Cómo podrían cumplir con los requisitos los fabricantes a partir de mayo de 2021 y hasta la puesta en funcionamiento en mayo del 2022? Si bien no son requisitos legales, algunos expertos europeos  en regulación de productos sanitarios recomiendan realizar las siguientes actividades: Aunque aún no es obligatorio, y el registro en EUDAMED aún no es oficial, los fabricantes podrían registrarse en Eudamed ahora para tener sus SRN asignados. El SRN ya se puede utilizar en la declaración de conformidad y en el certificado. El SSCP se puede hacer público en el sitio web del fabricante. No obstante, de conformidad con el anexo I, sección 23.4 d) el fabricante deberá facilitar en las instrucciones de uso el enlace a la ubicación del SSCP en las instrucciones de uso del dispositivo. Si esa ubicación cambia después de que EUDAMED esté completamente disponible, esa información se debería actualizar.  

Leer Más

Optimización de los procesos y mejora de la Gestión del Equipo Municipal de Atención a Domicilio (EMAD) del Ayuntamiento de Pamplona

El Ayuntamiento de Pamplona, en colaboración con Arcinnova Consultores va a realizar un proyecto de consultoría para optimizar los procesos del Equipo Municipal de Atención a Domicilio (EMAD). El resultado del estudio contendrá medidas operativas y de carácter organizativo y conllevará un seguimiento en su implantación. El objetivo de la actuación es identificar las causas que pueden generar situaciones de ineficacia e ineficiencia para poder corregirlas. La asistencia técnica se ha encargado después de que una auditoría externa encargada por el Consistorio señalara en marzo de este año que la municipalización del Servicio de Atención a Domicilio (SAD, y actual EMAD) está costando al Ayuntamiento casi 2 millones de euros más al año, lo que supone un incremento del 44% entre el gasto del año 2016, antes del cambio de gestión, y el de 2019. También señalaba el documento que a pesar del mayor coste había un menor número de horas de servicio: el año pasado se prestaron un 21% de horas menos que en 2016. Prestación para familias o personas que tienen dificultades para valerse por sí mismas El EMAD es una prestación básica municipal para familias o personas que tienen dificultades para valerse por sí mismas que les apoya en las actividades de la vida diaria favoreciendo su autonomía personal, de manera que puedan continuar viviendo en su hogar y en su entorno. Se realizan labores de cuidado personal e higiene, movilidad básica, actividades domésticas o mantenimiento de la vivienda, pudiendo completarse con el servicio de lavandería y de alimentación a domicilio. Las actuaciones previstas en la consultoría se agrupan en tres grandes áreas: organizativas (estructura necesaria para la gestión y recursos humanos y materiales), operativas (elaboración de los procesos necesarios para el normal funcionamiento de la actividad asistencial con definición de los indicadores necesarios para el control de la gestión) y de implantación. Todo ello se desarrolla en 6 puntos: diseño de un modelo de gestión del EMAD que permita prestar el servicio con un mayor nivel de calidad y eficiencia; propuesta de sistematización de los procesos y la gestión de la información, así como el establecimiento de manuales y guías de trabajo; propuesta de estructuras de coordinación más eficientes, que fomenten el trabajo en equipo, el buen clima laboral, y el desarrollo profesional de las trabajadoras; identificar los recursos necesarios para implementar el modelo de gestión diseñado; acompañar y asesorar al EMAD presencialmente en la implantación de todas estas medidas y realizar la evaluación. Mejorar la aplicación informática, la organización del trabajo, la rotación de personal… El equipo humano del EMAD está compuesto por una persona responsable, 6 coordinadoras de zona, 4 administrativas y 167 trabajadoras familiares en activo (según datos de 2018 que figuraban en la licitación del contrato ahora adjudicado) con jornadas de trabajo diferentes y distintos horarios de mañana, tarde y partido y contratos a tiempo parcial (67) y completo (100). Entre otras cuestiones, la consultoría abordará cómo la diversidad de tipologías de jornadas laborales hace que la gestión de los servicios y la elaboración de los cuadrantes resulte ...

Leer Más

SEMANA EUROPEA GESTIÓN AVANZADA: FIDELIZACIÓN DE CLIENTES Y PERSONAL Y SOSTENIBILIDAD DEL NEGOCIO: LA MEJORA CONTINUA

El próximo jueves día 22 de octubre, Arcinnova Consultores colabora con la Cámara de Gipuzkoa dentro de la Semana Europea de la Gestión Avanzada, con la ponencia de FIDELIZACIÓN DE CLIENTES Y PERSONAL Y SOSTENIBILIDAD DEL NEGOCIO: LA MEJORA CONTINUA La mejora continua en nuestras organizaciones nos facilita la consecución de dichos objetivos. Ahora bien, ¿Cómo la impulsamos? ¿Qué aspecto pueden ser los más críticos para el éxito de una cultura de mejora en nuestra organización? ULMA Construction relatará la experiencia desarrollada en los últimos años, contándonos los pasos que dieron y los obstáculos que tuvieron que sortear, con la participación de Aitor Larrañaga (Director de Fabricación). Inscripción gratuita

Leer Más

Nuevo FMEA – AMFE Handbook 22019

En los últimos meses de 2019 la AIAG-VDA (Automotive  Industry Action Group) ha publicado el nuevo manual para la elaboración de los AMFE – FMEA en el sector. El objetivo principal es aplicar una metodología más robusta que para abordar los riesgos en el diseño y fabricación de un producto, teniendo presente la complejidad de los requisitos legales y de los clientes. Los principales cambios están relacionados con: Nueva estructura de 7 pasos Nuevas tablas para la Severidad, Ocurrencia y Detección Tabla de acciones prioritarias Ante la demanda de algunas organizaciones, hemos diseñado formación en abierto con otras entidades, o “in Company, por si estuvieran interesados en profundizar en la nueva metodología.

Leer Más

Publicación de ISO 20387:2018 de Biobancos

En agosto de este año se ha publicado la norma ISO 20387:2018 dirigida a potenciar la imparcialidad de los bioabancos, así como para garantizar el material biológico y una adecuada calidad de los datos recopilados. La nueva norma ISO 20387:2018  “Biotechnology – Biobanking – General requirements for biobanking” es aplicable a los biobancos de material biológico de organismos multicelulares y microorganismos para investigación y desarrollo. La norma establece los requisitos de las personas del biobanco (capacitación, imparcialidad y confidencialidad), así como de la infraestructura y equipos. Así mismo determina los documentos que se deben generar en los diferentes procesos de adquisición, transporte, procesamiento, testeo, almacenamiento, así como en la distribución y puesta a disposición tanto de las muestras como de la información asociada a las mismas. Aquellos biobancos que ya dispongan de la certificación ISO 9001:2015 estarán dando respuesta al requisito del sistema de gestión de calidad. Si bien, en estos casos, convendría revisar el análisis de riesgos y oportunidades, y determinar si tiene en cuenta algunos elementos claves en la norma de biobancos como, no sólo la calidad de las muestras y de los datos, sino también su trazabilidad, así como la imparcialidad y confidencialidad del personal del biobanco

Leer Más

La evaluación de políticas públicas y la gobernanza colaborativa

Hoy en día nuestras administraciones  están apostando por una gobernanza abierta y colaborativa cuyo objetivo último es mejorar la Calidad Institucional. Algunos de los objetivos que se pretenden son: Transparencia en las actuaciones públicas. Mejora y eficacia organizacional. Redención de cuentas. Mejor asignación de los recursos públicos. Participación de la ciudadanía y agentes económicos y Las evaluaciones de las diferentes políticas públicas se constituyen en una herramienta muy útil para alcanzar dichos objetivos. Es extensa la biografía de los últimos años en las que se profundiza en el porqué de las evaluaciones públicas, y los beneficios que pueden tener tanto para las administraciones como para la ciudadanía en su conjunto. Por ello consideramos más adecuado aportar nuestro granito de arena en próximos artículos respecto a, desde nuestra experiencia, cómo articular los diferentes procesos de evaluación para que den respuesta a los objetivos arriba citados. En este primer artículo vamos a centrarnos en cómo relacionamos las evaluaciones de los programas y de las políticas con el impulso de otras actuaciones. Como se indicaba en la introducción, nuestras administraciones en los últimos años están tratando de impulsar la evaluación de las políticas públicas como instrumento de mejora y eficacia organizacional y de rendición de cuentas, así como optimización de los recursos. ¿No hay ninguna otra herramienta a disposición de la Administración que esté orientado a los mismos objetivos? Los presupuestos (bien los tradicionales, o los orientados a resultados (P.O.R) son la principal herramienta que permite una asignación de los recursos. La Planificación estratégica (Planes Estratégicos, Planes de Legislatura, de Gobierno…) permiten priorizar las necesidades de la ciudadanía, así como los objetivos a alcanzar, y determina criterios para un reparto de los recursos “presupuestos” Para la mejora organizacional son diferentes las herramientas de gestión utilizadas: Cartas de Servicios, Simplificación administrativa, LEAN Office, Gestión por procesos … pero fundamentalmente los modelos de Excelencia (como EFQM) o de Gestión Avanzada Uno de los riesgos en que se puede incurrir en el proceso de innovación / modernización de nuestras administraciones es no trasmitir una imagen de que las diferentes herramientas están relacionadas y son complementarias. Recientemente, la apuesta por consolidar las evaluaciones públicas ha servido como eje vertebrador de las diferentes herramientas utilizadas en los últimos años: Los modelos de Excelencia o de Gestión Avanzada, en cuanto que abarcan todas las áreas de una administración (Liderazgo, Estrategia, Clientes ….) deben ser el marco integrador de las diferentes herramientas de modernización que se hayan puesto en marcha (en próximos artículos se hará referencia a cómo articularlo). ¿Y cómo integramos las otras 3 herramientas? Planificación estratégica y evaluaciones Las evaluaciones permiten analizar la coherencia de los programas, el porqué de los resultados alcanzados (se hayan cumplido o no los objetivos previstos), así mismo permite identificar segmentos de la ciudadanía con necesidades sin atender, o nuevas problemáticas que van apareciendo, puesto que también se ocupa del análisis de los diagnósticos que sirven de base en el diseño de los planes y programas. Sin duda, la información procedente de las ...

Leer Más

Herramientas sector Automoción. IATF, CORE TOOLS, AMFE, LEANSIXSIGMA

Los principales OM – fabricantes del sector de automoción-   y sus principales proveedores, llevan años impulsando a su la cadena de suministro a implantar herramientas y métodos de gestión que facilite: La prevención y reducción de las reclamaciones  y de Productos No Conformes. La optimización de Costes mediante:   Nuestros servicios de consultoría específicos para el sector de Automoción se agrupan en: Mejora y productividad: Metodología LEAN, Six Sigma Sistemas de gestión de Calidad y Medioambiente: IATF, auditorías internas Herramientas de Gestión: Core Tools, AMFE – FMEA Estrategia y Gestión Avanzada. Formación – Capacitación en herramientas específicas: MSA, SPC, Análisis Capacidad, AMFE Puede solicitar nuestra presentación en info@arcinnova.com   Más información respecto a novedades de IATF16949:2016 en

Leer Más

Formación e Implementación: Aprender Aplicando

Basado en la filosofía “learning by making”, “aprender aplicando”, es un tipo de desarrollo mixto entre asesoría y formación, que involucra a las personas en el desarrollo e implantación de las soluciones a los problemas operativos El equipo interno crece mediante la aportación formativa de los profesionales de Arcinnova Consultores. La metodología a emplear consiste en realizar un proyecto piloto de mejora en la organización, aplicando la metodologías LEAN o de Calidad. La implantación del proyecto se beneficia de la formación de manera progresiva a la implantación, junto con la tutorización – apoyo por parte del formador. Las principales actividades a realizar son: Definición del proyecto piloto por la organización Formación “in situ”. Implantación por parte de la organización. Seguimiento por parte del formador: tanto por medios electrónicos, como con visitas    

Leer Más

Mejora de la Productividad mediante Herramientas LEAN

Basada en la experiencia de Toyota con su “Total Production System” (TPS), las herramientas LEAN la eficiencia permiten mejoran el posicionamiento competitivo de la organización, actuando sobre la eficiencia de  los  procesos y la eliminación de costes innecesarios, Estas ventajas competitivas se pueden alcanzar tanto en los procesos productivos, los logísticos como los administrativos. Se ha demostrado su eficacia en sectores tan diversos como: Industria (LEAN MANUFACTURING) Logística Servicios Sector sanitario Administraciones Públicas Lean Office Más del 70% de las quejas de clientes (internos y externos) son debido a problemas en los procesos administrativos: tiempos de espera, datos erróneos, pérdida de documentación, errores de facturación, problemas de comunicación, etc. Detrás de todos estos procesos ineficientes. Lean Logistic Lean es una herramienta muy potente para la optimización cualquier tipo de proceso operativo y administrativo en la Cadena de Suministro, permitiendo reducir el stock, mejorar la disponibilidad y reducir los costes de productos de obsoletos. Lean Healthcare en el sector sanitario Herramientas como el LEAN Healthcare (p.eje. puesto en marcha por el National Health Service británico) ayuden a eliminar todos los desperdicios y todas las operaciones que no le agregan valor al producto o a los procesos, aumentando el valor de cada actividad realizada y eliminando lo que no se requiere. La estandarización de los procesos influye positivamente en la seguridad del paciente.    

Leer Más