Consultoría Estratégica Arcinnova Consultoría Estratégica

En los últimos años se observa en nuestro entorno una mayor preocupación de la ciudadanía por una mejora en la sostenibilidad social, económica o medio ambiental. Nuestras empresas y las administraciones públicas han apostado por la sostenibilidad. La pregunta que surge es: ¿podemos hacer más? ¿Las acciones emprendidas son las más adecuadas? Para poder responder a estas preguntas es importante hacer una reflexión referente a cuál es el impacto de nuestras actuaciones y políticas; y qué querríamos priorizar. En el taller de Euskalit que comenzará en octubre, conoceremos las fases para impulsar los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), y herramientas como la matriz de materialidad, que nos permitan priorizar las acciones a impulsar, y que estén relacionadas con nuestra estrategia. +Info:

El 1 de marzo  se abrió la edición de 2023 del programa Kudeabide, un programa de Gobierno Vasco, SPRI, Diputaciones Forales y EUSKALIT, con ayudas dirigidas a empresas industriales y servicios conexos que deseen mejorar su gestión con el apoyo de personas consultoras. Las inscripciones y solicitudes se hacen a través de la web www.kudeabide.com/, donde las empresas también pueden encontrar toda la información detallada de las ayudas.   Actuaciones subvencionables.   Tendrán la condición de actuaciones subvencionables el desarrollo de Proyectos de Con­solidación (fase 2B) que den respuesta al Informe de Contraste Inicial de Gestión Avanzada o al Diagnóstico de Gestión, dirigidos a la aplicación e implantación de metodologías y herramientas, que permitan avanzar a la empresa y mejorar en los diferentes ámbitos de la gestión avanzada Arcinnova durante los últimos años ha colaborado en proyectos de mejora relacionados, entre otros, con:   Implantación de la gestión por procesos. Kaizen – eventos de mejora Mejora de la competitividad mediante herramientas LEAN y SIX Sigma. 5S físicas. Despliegue de la estrategia mediante objetivos e indicadores Integración de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS)   Qué le ofrecemos desde Arcinnova Consultores: Experiencia de 20 años en proyectos de consultoría relacionados con la Gestión, Calidad, Modelos de Excelencia y mejora organizativa Colaboradores habituales en formación con Euskalit (incluidos módulos del programa de Gestión Avanzada). Nuestros proyectos tienen un enfoque práctico cuyo objetivo es que la organización consolide los proyectos de mejora que quiera impulsar

A principios de año, Arcinnova organizó un taller para integrar los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) en la que participaron diferentes entidades del sector público y privado. Entre las principales reflexiones realizadas durante las jornadas convendría destacar: Importancia de integrar los ODS en la estrategia. El compromiso con el Desarrollo Sostenible debe ser consecuencia de una orientación estratégica desde la Alta Dirección. Algunas organizaciones hasta la fecha habían iniciado el camino en sentido opuesto: identificar qué metas de los ODS se estaban ya trabajando, y a partir de ese momento convertirlas en objetivos ODS. En el taller se vio la importancia de que la reflexión debería ser a la inversa: analizar por qué queremos impulsar los ODS y posteriormente, en función del rumbo estratégico de la organización, priorizar aquellos más relevantes. Involucrar a terceros. ¿El impulso de nuestros ODS estratégicos debe ser responsabilidad exclusivamente nuestra o podemos conseguir que sea una tarea compartida? Tanto en el sector público como en el privado colaboramos con otras organizaciones (alianzas, proveedores). ¿No nos podemos plantear el conseguir algún compromiso de estas entidades? ¿Tenemos “argumentos” para convencerles?

La Base de Datos Europea de Dispositivos Médicos, EUDAMED tiene por objeto almacenar y proporcionar información sobre la fabricación, distribución, certificación y vigilancia posterior al mercado de los dispositivos médicos. En el Reglamento 2017/745 de la UE se detallan en diferentes  artículos las obligaciones de los fabricantes respecto a la información a suministrar a través de EUDAMED. El MDR entra en vigor el 26 de mayo de este año, si bien se espera que EUDAMED entre en vigor el 26 de mayo de 2022. Los principales requisitos son los siguientes: Registro de los dispositivos, mediante la asignación de un UDI-DI básico. El UDI-DI básico debe estar asignado en mayo de este año (si bien la fecha  de incluirlo en el etiquetado dependerá de la clase del producto). Su registro en EUDAMED se realizará una vez esté en funcionamiento la base de datos. Registro de fabricantes, representantes autorizados e importadores. Se podrá utilizar el sistema para el registro una vez que EUDAMED esté operativo. SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance). Los fabricantes de dispositivos implantables y los dispositivos de clase III deberán elaborar un resumen de seguridad y rendimiento clínico, que se pondrá a disposición del público en general a través de EUDAMED. Informe periódico de actualización de  la seguridad  (PSUR). Este deberá ser elaborado por los fabricantes de clase III, IIb y IIa y ser entregado a los organismos notificados pertinentes. Estos requisitos obligatorios relacionados con EUDAMED se encuentran con la problemática del retraso de dos años para la puesta en marcha de la Base de Datos Europea (aproximadamente hasta mayo de 2022). ¿Cómo podrían cumplir con los requisitos los fabricantes a partir de mayo de 2021 y hasta la puesta en funcionamiento en mayo del 2022? Si bien no son requisitos legales, algunos expertos europeos  en regulación de productos sanitarios recomiendan realizar las siguientes actividades: Aunque aún no es obligatorio, y el registro en EUDAMED aún no es oficial, los fabricantes podrían registrarse en Eudamed ahora para tener sus SRN asignados. El SRN ya se puede utilizar en la declaración de conformidad y en el certificado. El SSCP se puede hacer público en el sitio web del fabricante. No obstante, de conformidad con el anexo I, sección 23.4 d) el fabricante deberá facilitar en las instrucciones de uso el enlace a la ubicación del SSCP en las instrucciones de uso del dispositivo. Si esa ubicación cambia después de que EUDAMED esté completamente disponible, esa información se debería actualizar.  

En los últimos meses de 2019 la AIAG-VDA (Automotive  Industry Action Group) ha publicado el nuevo manual para la elaboración de los AMFE – FMEA en el sector. El objetivo principal es aplicar una metodología más robusta que para abordar los riesgos en el diseño y fabricación de un producto, teniendo presente la complejidad de los requisitos legales y de los clientes. Los principales cambios están relacionados con: Nueva estructura de 7 pasos Nuevas tablas para la Severidad, Ocurrencia y Detección Tabla de acciones prioritarias Ante la demanda de algunas organizaciones, hemos diseñado formación en abierto con otras entidades, o “in Company, por si estuvieran interesados en profundizar en la nueva metodología.

En la sección de economía de El Correo se ha publicado un artículo referente a la entrevista mantenida con nuestra organización para entender los beneficios que aporta implantar 5S Digitales El artículo está disponible en el siguiente enlace:     

Hoy en día nuestras administraciones  están apostando por una gobernanza abierta y colaborativa cuyo objetivo último es mejorar la Calidad Institucional. Algunos de los objetivos que se pretenden son: Transparencia en las actuaciones públicas. Mejora y eficacia organizacional. Redención de cuentas. Mejor asignación de los recursos públicos. Participación de la ciudadanía y agentes económicos y Las evaluaciones de las diferentes políticas públicas se constituyen en una herramienta muy útil para alcanzar dichos objetivos. Es extensa la biografía de los últimos años en las que se profundiza en el porqué de las evaluaciones públicas, y los beneficios que pueden tener tanto para las administraciones como para la ciudadanía en su conjunto. Por ello consideramos más adecuado aportar nuestro granito de arena en próximos artículos respecto a, desde nuestra experiencia, cómo articular los diferentes procesos de evaluación para que den respuesta a los objetivos arriba citados. En este primer artículo vamos a centrarnos en cómo relacionamos las evaluaciones de los programas y de las políticas con el impulso de otras actuaciones. Como se indicaba en la introducción, nuestras administraciones en los últimos años están tratando de impulsar la evaluación de las políticas públicas como instrumento de mejora y eficacia organizacional y de rendición de cuentas, así como optimización de los recursos. ¿No hay ninguna otra herramienta a disposición de la Administración que esté orientado a los mismos objetivos? Los presupuestos (bien los tradicionales, o los orientados a resultados (P.O.R) son la principal herramienta que permite una asignación de los recursos. La Planificación estratégica (Planes Estratégicos, Planes de Legislatura, de Gobierno…) permiten priorizar las necesidades de la ciudadanía, así como los objetivos a alcanzar, y determina criterios para un reparto de los recursos “presupuestos” Para la mejora organizacional son diferentes las herramientas de gestión utilizadas: Cartas de Servicios, Simplificación administrativa, LEAN Office, Gestión por procesos … pero fundamentalmente los modelos de Excelencia (como EFQM) o de Gestión Avanzada Uno de los riesgos en que se puede incurrir en el proceso de innovación / modernización de nuestras administraciones es no trasmitir una imagen de que las diferentes herramientas están relacionadas y son complementarias. Recientemente, la apuesta por consolidar las evaluaciones públicas ha servido como eje vertebrador de las diferentes herramientas utilizadas en los últimos años: Los modelos de Excelencia o de Gestión Avanzada, en cuanto que abarcan todas las áreas de una administración (Liderazgo, Estrategia, Clientes ….) deben ser el marco integrador de las diferentes herramientas de modernización que se hayan puesto en marcha (en próximos artículos se hará referencia a cómo articularlo). ¿Y cómo integramos las otras 3 herramientas? Planificación estratégica y evaluaciones Las evaluaciones permiten analizar la coherencia de los programas, el porqué de los resultados alcanzados (se hayan cumplido o no los objetivos previstos), así mismo permite identificar segmentos de la ciudadanía con necesidades sin atender, o nuevas problemáticas que van apareciendo, puesto que también se ocupa del análisis de los diagnósticos que sirven de base en el diseño de los planes y programas. Sin duda, la información procedente de las ...

Los principales OM – fabricantes del sector de automoción-   y sus principales proveedores, llevan años impulsando a su la cadena de suministro a implantar herramientas y métodos de gestión que facilite: La prevención y reducción de las reclamaciones  y de Productos No Conformes. La optimización de Costes mediante:   Nuestros servicios de consultoría específicos para el sector de Automoción se agrupan en: Mejora y productividad: Metodología LEAN, Six Sigma Sistemas de gestión de Calidad y Medioambiente: IATF, auditorías internas Herramientas de Gestión: Core Tools, AMFE – FMEA Estrategia y Gestión Avanzada. Formación – Capacitación en herramientas específicas: MSA, SPC, Análisis Capacidad, AMFE Puede solicitar nuestra presentación en info@arcinnova.com   Más información respecto a novedades de IATF16949:2016 en