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Últimas Novedades!

Experiencias en 5S digitales

El próximo día 23 de enero, en horario de 9:30 a 13:30, Euskalit ha organizado en la Armería Eskola de Eibar para dar a conocer las ventajas de aplicar la metodología de las 5S Digitales en las organizaciones.   Ese día vamos a contar con la presencia de una empresa industrial, un organismo de la administración y un centro de educación para que nos expliquen su experiencia implantando 5S Digitales y manteniéndolas en el tiempo. En concreto intervendrán: Pierburg, S.A. Escuela de Enfermería de Vitoria Diputación Foral de Gipuzkoa quienes presentarán cómo se aplica la metodología de las 5S Digitales en diferentes sectores, entornos y ámbitos de aplicación. Además, intervendremos en la sesión los tres profesores que impartimos Knowinn5SDigitales en Gipuzkoa y Bizkaia, que mostraremos el sistema utilizado para la formación e implantación de esta metodología y explicarán cómo nos podemos ayudar de herramientas informáticas para agilizar el trabajo. Si tienes interés en asistir a esta jornada, pulsa en el siguiente enlace e inscríbete: http://www.euskalit.net/inscripciones/difusion/formulario.php?modulo=759&sector=9 La inscripción es gratuita. Puedes inscribir a cuantas personas quieras de tu organización. Anima zaitez!!!!

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La evaluación de políticas públicas y la gobernanza colaborativa

Hoy en día nuestras administraciones  están apostando por una gobernanza abierta y colaborativa cuyo objetivo último es mejorar la Calidad Institucional. Algunos de los objetivos que se pretenden son: Transparencia en las actuaciones públicas. Mejora y eficacia organizacional. Redención de cuentas. Mejor asignación de los recursos públicos. Participación de la ciudadanía y agentes económicos y Las evaluaciones de las diferentes políticas públicas se constituyen en una herramienta muy útil para alcanzar dichos objetivos. Es extensa la biografía de los últimos años en las que se profundiza en el porqué de las evaluaciones públicas, y los beneficios que pueden tener tanto para las administraciones como para la ciudadanía en su conjunto. Por ello consideramos más adecuado aportar nuestro granito de arena en próximos artículos respecto a, desde nuestra experiencia, cómo articular los diferentes procesos de evaluación para que den respuesta a los objetivos arriba citados. En este primer artículo vamos a centrarnos en cómo relacionamos las evaluaciones de los programas y de las políticas con el impulso de otras actuaciones. Como se indicaba en la introducción, nuestras administraciones en los últimos años están tratando de impulsar la evaluación de las políticas públicas como instrumento de mejora y eficacia organizacional y de rendición de cuentas, así como optimización de los recursos. ¿No hay ninguna otra herramienta a disposición de la Administración que esté orientado a los mismos objetivos? Los presupuestos (bien los tradicionales, o los orientados a resultados (P.O.R) son la principal herramienta que permite una asignación de los recursos. La Planificación estratégica (Planes Estratégicos, Planes de Legislatura, de Gobierno…) permiten priorizar las necesidades de la ciudadanía, así como los objetivos a alcanzar, y determina criterios para un reparto de los recursos “presupuestos” Para la mejora organizacional son diferentes las herramientas de gestión utilizadas: Cartas de Servicios, Simplificación administrativa, LEAN Office, Gestión por procesos … pero fundamentalmente los modelos de Excelencia (como EFQM) o de Gestión Avanzada Uno de los riesgos en que se puede incurrir en el proceso de innovación / modernización de nuestras administraciones es no trasmitir una imagen de que las diferentes herramientas están relacionadas y son complementarias. Recientemente, la apuesta por consolidar las evaluaciones públicas ha servido como eje vertebrador de las diferentes herramientas utilizadas en los últimos años: Los modelos de Excelencia o de Gestión Avanzada, en cuanto que abarcan todas las áreas de una administración (Liderazgo, Estrategia, Clientes ….) deben ser el marco integrador de las diferentes herramientas de modernización que se hayan puesto en marcha (en próximos artículos se hará referencia a cómo articularlo). ¿Y cómo integramos las otras 3 herramientas? Planificación estratégica y evaluaciones Las evaluaciones permiten analizar la coherencia de los programas, el porqué de los resultados alcanzados (se hayan cumplido o no los objetivos previstos), así mismo permite identificar segmentos de la ciudadanía con necesidades sin atender, o nuevas problemáticas que van apareciendo, puesto que también se ocupa del análisis de los diagnósticos que sirven de base en el diseño de los planes y programas. Sin duda, la información procedente de las ...

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Automoción: Adaptación a IATF 16949:2016

Los principales OM – fabricantes del sector de automoción  y sus principales proveedores, así como la nueva norma IATF 16949:2016 (que reemplaza a la TS) están obligando a la cadena de suministro a implantar herramientas y métodos de gestión que facilite: La reducción de reclamación y de Productos No Conformes. La optimización de Costes mediante:   Nuestros servicios de consultoría específicos para el sector de Automoción se agrupan en: Mejora y productividad Sistemas de gestión de Calidad y Medioambiente Herramientas de Gestión Estrategia y Gestión Avanzada. Formación – Capacitación     Puede solicitar nuestra presentación en info@arcinnova.com   Más información respecto a novedades de IATF16949:2016 en

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NUEVOS REGLAMENTOS EUROPEOS DE PRODUCTOS SANITARIOS (MDR – IVDR)

El 5 de mayo se han aprobado los 2 reglamento definitivos de producto sanitario (MDR – IVDR; Medical & In Vitro Device Regulation) que sustituye a la actual normativa europea. Hay 3 y 5  años de plazo respectivamente para su implantación. Si bien queda pendiente de concretar algunos aspectos concretos, las claves de la normativa son: Procesos más rigurosos para la introducción en el mercado y comercialización de los productos Se regulan con mayor detalle las investigaciones clínicas. Clarificación de las obligaciones y responsabilidades de los agentes económicos (fabricantes, representantes autorizados, importadores, distribuidores): se definen las funciones que corresponden a cada figura; se exige a los fabricantes un sistema de garantía de calidad y una persona cualificada para el cumplimiento de la regulación; se prevé la existencia de un seguro para cubrir indemnizaciones por daños causados por defectos de los productos. Fortalecimiento del seguimiento, vigilancia y control tras la comercialización de los productos: se impone a los fabricantes la obligación de mantener un sistema para revisar la experiencia adquirida con sus productos; se establecen mecanismos para evaluar y coordinar mejor las acciones de vigilancia de incidentes adversos; se dan mayores poderes a las autoridades para realizar un eficaz control del mercado. Aumento de la transparencia y la trazabilidad:  Se podrá conocer los fabricantes y los productos comercializados mediante consulta a una Base de Datos Europea (EUDAMED); se publicará un resumen de seguridad y funcionamiento de los productos de mayor riesgo. Por otra parte, los productos irán identificados con un sistema de identificación única (UDI) que facilitará su búsqueda en las bases de datos y la realización de las acciones de seguridad que sean necesarias. Referencias Reglamento (UE) 2017/745  del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.° 178/2002 y el Reglamento (CE) n.° 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo. Diario Oficial de la Unión Europea L 117, de 5 de mayo de 2017. Reglamento (UE) 2017/746  del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión. Diario Oficial de la Unión Europea L 117, de 5 de mayo de 2017.

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Formación e Implementación: Aprender Aplicando

Basado en la filosofía “learning by making”, “aprender aplicando”, es un tipo de desarrollo mixto entre asesoría y formación, que involucra a las personas en el desarrollo e implantación de las soluciones a los problemas operativos El equipo interno crece mediante la aportación formativa de los profesionales de Arcinnova Consultores. La metodología a emplear consiste en realizar un proyecto piloto de mejora en la organización, aplicando la metodologías LEAN o de Calidad. La implantación del proyecto se beneficia de la formación de manera progresiva a la implantación, junto con la tutorización – apoyo por parte del formador. Las principales actividades a realizar son: Definición del proyecto piloto por la organización Formación “in situ”. Implantación por parte de la organización. Seguimiento por parte del formador: tanto por medios electrónicos, como con visitas    

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Mejora de la Productividad mediante Herramientas LEAN

Basada en la experiencia de Toyota con su “Total Production System” (TPS), las herramientas LEAN la eficiencia permiten mejoran el posicionamiento competitivo de la organización, actuando sobre la eficiencia de  los  procesos y la eliminación de costes innecesarios, Estas ventajas competitivas se pueden alcanzar tanto en los procesos productivos, los logísticos como los administrativos. Se ha demostrado su eficacia en sectores tan diversos como: Industria (LEAN MANUFACTURING) Logística Servicios Sector sanitario Administraciones Públicas Lean Office Más del 70% de las quejas de clientes (internos y externos) son debido a problemas en los procesos administrativos: tiempos de espera, datos erróneos, pérdida de documentación, errores de facturación, problemas de comunicación, etc. Detrás de todos estos procesos ineficientes. Lean Logistic Lean es una herramienta muy potente para la optimización cualquier tipo de proceso operativo y administrativo en la Cadena de Suministro, permitiendo reducir el stock, mejorar la disponibilidad y reducir los costes de productos de obsoletos. Lean Healthcare en el sector sanitario Herramientas como el LEAN Healthcare (p.eje. puesto en marcha por el National Health Service británico) ayuden a eliminar todos los desperdicios y todas las operaciones que no le agregan valor al producto o a los procesos, aumentando el valor de cada actividad realizada y eliminando lo que no se requiere. La estandarización de los procesos influye positivamente en la seguridad del paciente.    

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Medical Devices. UNE 13485:2016 y Normativa internacional (AEMPS, FDA, European Medical Regulation – MDR)

Medical Devices. Sistemas de Calidad UNE 13485:2015 y Normativa internacional (AEMPS, FDA, European Medical Regulation – MDR) Los fabricantes de productos y servicios médicos, así como sus subcontratistas deben cumplir con los requisitos de las diferentes normativas internacionales. En Europa y otros países la norma UNE 13485:2016 es el referente. En mayo de 2017 se han aprobado los 2 reglamentos definitivos de producto sanitario (MDR – IVDR; Medical & In Vitro Device Regulation) que sustituye a la actual normativa europea. Hay 3 y 5  años de plazo respectivamente para su implantación. (Más info:) Medical Devices Los servicios ofrecidos a las empresas fabricantes y sub-contratistas de productos médicos son: • Adaptación a ISO 13485:2016. • Auditorías internas • Homologación y cumplimiento de los requisitos FDA. • Formación en MDR. New Medical Device Regulation. • Outsourcing mantenimiento sistemas basados en ISO 13485, marcado CE, CMDCAS • Medical Devices Vigilance System.      

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Adaptación a ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015

En septiembre de 2015 se aprobaron  las nuevas versiones de ISO 9001:2015 e ISO 14:001. Ambas normas se caracterizan por tener una “estructura de alto nivel” cuyo objetivo principal es facilitar la integración entre las diferentes normas. Respecto a la norma ISO 9001:2015, ésta es la primera gran revisión desde el año 2000. Se ha modificado la denominación de algunos términos, con objeto de adaptarla tanto al sector industrial como al sector servicios. Los aspectos más relevantes de la versión del 2015 son: Se sigue apostando por la gestión por procesos, orientando la organización al cliente, bien externo como interno; así como la importancia de realizar un seguimiento a dichos procesos. Adquiere mayor importancia la función del Liderazgo. 2 nuevos aspectos a desarrollar: Análisis de Contexto y Gestión de Riesgos. La Gestión de Riesgos y Oportunidades, que sustituye al concepto de Acciones Preventivas, ayudará a identificar las oportunidades de negocio que contribuyen a mejorar los resultados. Las organizaciones que hasta la fecha han realizado la adaptación la reflexión del Análisis de Contexto y la Gestión de Riesgos y Oportunidades les ha permitido integrar la planificación estratégica y el sistema de gestión. Así mismo ha facilitado identificar nuevos proyectos de mejora a implantar en los próximos años Si bien los certificados de ISO 9001:2008 tendrán vigencia hasta septiembre de 2018, se recomienda adelantar las auditorías de adaptación      

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Diagnósticos competitivos

Durante 1 o 2 jornadas realizamos una rápida valoración operativa y organizacional de la situación actual en la que se encuentra la empresa o un área concreta, con el objeto de definir la hoja de ruta para la mejora de la competitividad, alineada con la estrategia de la empresa basándose en: Qué beneficios puede obtener Identificar los problemas actuales. Identificar y priorizar las oportunidades de mejora que se pueden implantar Definir la hoja de ruta para la mejora de la competitividad, alineada con la estrategia de la empresa basándose en: Reducir los costes. Mejorar la calidad del producto o del servicio ofrecido. Identificar, eliminar y prevenir aquellas tareas que no añaden valor. Mejorar el tiempo de respuesta al mercado    

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