En el REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2023/2772, respecto a la información de sostenibilidad a reportar por las empresas se incide en la importancia de las empresas y organizaciones a identificar la importancia relativa de sus riesgos y oportunidades en relación a la dependencia e incidencias (impacto) en la sostenibilidad; así como en qué medida ésta puede influir en los resultados financieros de cada organización. La información que deben reportar es la siguiente: Requerimientos relacionados con la estrategia, el modelo de negocio, políticas y objetivos, competencias del Consejo y otros órganos de gestión. Materialidad, indicadores, perímetro ampliado a la cadena de valor (anterior y posterior), mecanismos de gestión de impacto, riesgos y oportunidades. Estándar de divulgación: European Sustainability Reporting Standards (ESRS), que definen como divulgar cada tema E (Medioambiente), S (social) y G (gobierno), así como otros temas transversales. Todas las entidades sujetas a CSRD divulgaran: ESRS 1 & ESR2 ESRS 3 – E1 Cualquier tema E,S o G identificado material por el análisis de materialidad. Así mismo, y en función de sus características, difundirán: Estándares por sector Estándares adaptados para las pymes (SME standars) Estándares voluntarios adoptados para el resto: pymes no cotizadas y microempresas (VSRS). Estándares adaptados para entidades no- UE afectadas por CSRD ¿Qué se pretende conseguir con la aplicación de los ESRS? El objetivo último es que la información sobre sostenibilidad: Aumente en cantidad, porque es preciso divulgar más ámbitos a partir de ahora, y tendrán que hacerlo muchas más organizaciones Aumente en calidad, porque estará sustentada en datos, mediante indicadores con definiciones y métricas más claras. Sea más creíble, porque se amplían los ámbitos sujetos a diligencia debida y se exige una verificación externa de la información reportada. Sea más homogénea, en cuanto que los ESRS serán iguales en cualquier lugar de la UE, Sea más comparable, porque los ESRS establecen un orden y unos contenidos transversales y temáticos iguales para todas las organizaciones, fijan normas para elevar la conexión con sus cuentas financieras y obligaran a una divulgación digital unificada

Nuestro compañero Iñaki Buitrón colabora como profesor en Knowinn desde 2009. Este año ha vuelto a tener el reconocimiento de Euskalit como uno de los profesores con valoraciones excepcionales en la formación que imparte de ODS. Es el segundo año consecutivo que es reconocido por sus valoraciones en alguno de los talleres que imparte. Zorionak!! +info:

El jueves 26 de octubre se celebró una jornada en el Bilbao Arena con objeto de poner en valor la importancia de la Gestión Avanzada, y de la digitalización en las entidades deportivas. Entre las diferentes charlas merece destacar la presentación realizada por Isabel Iturbe, presidenta del Bilbao Basket, en la que expuso las acciones impulsadas para revertir la situación económica y deportiva del club cuando la actual Junta Directiva accedió al cargo. Las claves de éxito de estos años, que ha permitido reducir el endeudamiento, y consolidar el equipo en la ACB han sido, entre ellas: Realización de un plan estratégico adaptado a la situación real del club. Del mismo surgió la importancia de ofrecer a los potenciales patrocinadores, no sólo un espacio en la camiseta, sino el concepto de “experiencia”, de unir su marca a unos valores de la entidad deportiva. Digitalización del club. Dentro de estos procesos, cabe destacar la apuesta por la gestión de los datos de jugadores potenciales por el club. Hoy en día, el acertar con la contratación de un buen jugador es resultado de combinar el “olfato” del equipo técnico, apoyándose en información de jugadores potenciales, no sólo de estadísticas de juego, sino de otros aspectos del jugador que puedan ser relevantes para su triunfo en el club.   El acto terminó con la entrega de los diplomas a las 12 entidades deportivas que han completado los 3 años de formación del programa 3K. Este programa está financiado por el Gobierno Vasco y las tres diputaciones, con la colaboración de Euskalit. En el acto de entrega estuvieron presentes las entidades participantes de 3K reconocidas, las personas responsables de Deportes de las 4 administraciones vascas, Euskalit, con la presencia de su director (Fernando Sierra), y las responsables del programa (Ainhoa Egaña y Natalia Fernández), así como el profesores de Arcinnova, Iñaki Buitrón (organización – procesos).

El Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Navarra obtiene la certificación ISO 9001:2015 para sus procesos de atención farmacéutica, elaboración de medicamentos y dispensación. El certificado culmina una labor desarrollada a lo largo del último año y medio por un equipo multidisciplinar, integrado por 95 profesionales, junto con el asesoramiento técnico de Arcinnova Consultores. La certificación de calidad constituye una apuesta estratégica, tanto del centro como del servicio, que implica el compromiso de afianzar y mantener en el futuro próximo la labor desarrollada. Según la doctora Isabel Rodrigo, subdirectora asistencial del HUN, “este proceso ha supuesto un gran esfuerzo por parte de todas las personas implicadas, pero los resultados obtenidos merecen la pena y garantizan un mejor funcionamiento de los servicios a la vez que ponen de manifiesto la importancia del trabajo en equipo”.

En los últimos años se observa en nuestro entorno una mayor preocupación de la ciudadanía por una mejora en la sostenibilidad social, económica o medio ambiental. Nuestras empresas y las administraciones públicas han apostado por la sostenibilidad. La pregunta que surge es: ¿podemos hacer más? ¿Las acciones emprendidas son las más adecuadas? Para poder responder a estas preguntas es importante hacer una reflexión referente a cuál es el impacto de nuestras actuaciones y políticas; y qué querríamos priorizar. En el taller de Euskalit que comenzará en octubre, conoceremos las fases para impulsar los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), y herramientas como la matriz de materialidad, que nos permitan priorizar las acciones a impulsar, y que estén relacionadas con nuestra estrategia. +Info:

El 1 de marzo  se abrió la edición de 2023 del programa Kudeabide, un programa de Gobierno Vasco, SPRI, Diputaciones Forales y EUSKALIT, con ayudas dirigidas a empresas industriales y servicios conexos que deseen mejorar su gestión con el apoyo de personas consultoras. Las inscripciones y solicitudes se hacen a través de la web www.kudeabide.com/, donde las empresas también pueden encontrar toda la información detallada de las ayudas.   Actuaciones subvencionables.   Tendrán la condición de actuaciones subvencionables el desarrollo de Proyectos de Con­solidación (fase 2B) que den respuesta al Informe de Contraste Inicial de Gestión Avanzada o al Diagnóstico de Gestión, dirigidos a la aplicación e implantación de metodologías y herramientas, que permitan avanzar a la empresa y mejorar en los diferentes ámbitos de la gestión avanzada Arcinnova durante los últimos años ha colaborado en proyectos de mejora relacionados, entre otros, con:   Implantación de la gestión por procesos. Kaizen – eventos de mejora Mejora de la competitividad mediante herramientas LEAN y SIX Sigma. 5S físicas. Despliegue de la estrategia mediante objetivos e indicadores Integración de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS)   Qué le ofrecemos desde Arcinnova Consultores: Experiencia de 20 años en proyectos de consultoría relacionados con la Gestión, Calidad, Modelos de Excelencia y mejora organizativa Colaboradores habituales en formación con Euskalit (incluidos módulos del programa de Gestión Avanzada). Nuestros proyectos tienen un enfoque práctico cuyo objetivo es que la organización consolide los proyectos de mejora que quiera impulsar

A principios de año, Arcinnova organizó un taller para integrar los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) en la que participaron diferentes entidades del sector público y privado. Entre las principales reflexiones realizadas durante las jornadas convendría destacar: Importancia de integrar los ODS en la estrategia. El compromiso con el Desarrollo Sostenible debe ser consecuencia de una orientación estratégica desde la Alta Dirección. Algunas organizaciones hasta la fecha habían iniciado el camino en sentido opuesto: identificar qué metas de los ODS se estaban ya trabajando, y a partir de ese momento convertirlas en objetivos ODS. En el taller se vio la importancia de que la reflexión debería ser a la inversa: analizar por qué queremos impulsar los ODS y posteriormente, en función del rumbo estratégico de la organización, priorizar aquellos más relevantes. Involucrar a terceros. ¿El impulso de nuestros ODS estratégicos debe ser responsabilidad exclusivamente nuestra o podemos conseguir que sea una tarea compartida? Tanto en el sector público como en el privado colaboramos con otras organizaciones (alianzas, proveedores). ¿No nos podemos plantear el conseguir algún compromiso de estas entidades? ¿Tenemos “argumentos” para convencerles?

La Base de Datos Europea de Dispositivos Médicos, EUDAMED tiene por objeto almacenar y proporcionar información sobre la fabricación, distribución, certificación y vigilancia posterior al mercado de los dispositivos médicos. En el Reglamento 2017/745 de la UE se detallan en diferentes  artículos las obligaciones de los fabricantes respecto a la información a suministrar a través de EUDAMED. El MDR entra en vigor el 26 de mayo de este año, si bien se espera que EUDAMED entre en vigor el 26 de mayo de 2022. Los principales requisitos son los siguientes: Registro de los dispositivos, mediante la asignación de un UDI-DI básico. El UDI-DI básico debe estar asignado en mayo de este año (si bien la fecha  de incluirlo en el etiquetado dependerá de la clase del producto). Su registro en EUDAMED se realizará una vez esté en funcionamiento la base de datos. Registro de fabricantes, representantes autorizados e importadores. Se podrá utilizar el sistema para el registro una vez que EUDAMED esté operativo. SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance). Los fabricantes de dispositivos implantables y los dispositivos de clase III deberán elaborar un resumen de seguridad y rendimiento clínico, que se pondrá a disposición del público en general a través de EUDAMED. Informe periódico de actualización de  la seguridad  (PSUR). Este deberá ser elaborado por los fabricantes de clase III, IIb y IIa y ser entregado a los organismos notificados pertinentes. Estos requisitos obligatorios relacionados con EUDAMED se encuentran con la problemática del retraso de dos años para la puesta en marcha de la Base de Datos Europea (aproximadamente hasta mayo de 2022). ¿Cómo podrían cumplir con los requisitos los fabricantes a partir de mayo de 2021 y hasta la puesta en funcionamiento en mayo del 2022? Si bien no son requisitos legales, algunos expertos europeos  en regulación de productos sanitarios recomiendan realizar las siguientes actividades: Aunque aún no es obligatorio, y el registro en EUDAMED aún no es oficial, los fabricantes podrían registrarse en Eudamed ahora para tener sus SRN asignados. El SRN ya se puede utilizar en la declaración de conformidad y en el certificado. El SSCP se puede hacer público en el sitio web del fabricante. No obstante, de conformidad con el anexo I, sección 23.4 d) el fabricante deberá facilitar en las instrucciones de uso el enlace a la ubicación del SSCP en las instrucciones de uso del dispositivo. Si esa ubicación cambia después de que EUDAMED esté completamente disponible, esa información se debería actualizar.  

En 2019 la AIAG-VDA (Automotive  Industry Action Group) publicó  el nuevo manual para la elaboración de los AMFE – FMEA en el sector. El objetivo principal es aplicar una metodología más robusta que para abordar los riesgos en el diseño y fabricación de un producto, teniendo presente la complejidad de los requisitos legales y de los clientes. Los principales cambios están relacionados con: Nueva estructura de 7 pasos Nuevas tablas para la Severidad, Ocurrencia y Detección Tabla de acciones prioritarias Ante la demanda de algunas organizaciones, hemos diseñado formación en abierto con otras entidades, o “in Company, por si estuvieran interesados en profundizar en la nueva metodología.

En la sección de economía de El Correo se ha publicado un artículo referente a la entrevista mantenida con nuestra organización para entender los beneficios que aporta implantar 5S Digitales El artículo está disponible en el siguiente enlace: