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Consultoría Estratégica Arcinnova Consultoría Estratégica

Adaptación al Reglamento 745/2017 de Productos Sanitarios (MDR)

La Unión Europea ha actualizado la fecha para la entada en vigor del nuevo Reglamento 745/2015 de Productos Médicos (MDR). Las actividades a realizar por las empresas dependerán de si son de Clase I (que no requiere de la intervención de un Organismo Notificado) o del resto.

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La gestión por procesos y el despliegue de la estrategia en la organización mediante indicadores.

■ Cámara de Gipuzkoa. 1 y 2 de diciembre

Metodología 5S físicas

■ Cámara de Gipuzkoa. 30 septiembre y 15 de octubre

La disponibilidad del producto: Gestión y Control de los Stocks (on line)

■ Cámara de Navarra. 24 y 26 de noviembre (on line)

Cambios rápidos – SMED

■ Cámara Navarra. 19, 21, 26 y 28 de octubre

Eventos Kaizen – Herramientas para el análisis y resolución de problemas (on line)

■ Euskalit. 29 octubre; 12 noviembre; 3 diciembre (on line + tutorizaciones)

Ciclo: Mejora de la competitividad y productividad mediante el ciclo DEMAIC y herramientas LEAN. Ingeniariak – Donosti (presencial y on line, ambas opciones)

■ Herramientas de mejora: las 7 herramientas básicas. Las nuevas herramientas: 14 y 16 de octubre.

■ Mapa del flujo de valor (VSM). 18 y 25 de noviembre

■ Cambios rápidos – SMED. 10 y 11 diciembre

Auditorías internas e ISO 9001:2015.

■ Cámara de Gipuzkoa. 22 y 24 de septiembre

Orientar la empresa a la mejora continua (Programa Innobideak) – On line (gratuito)

■ En colaboración con SPRI – Euskalit. 29 de septiembre

Resultados: Despliegue de objetivos e indicadores (Programa Innobideak) – On line (gratuito)

■ En colaboración con SPRI – Euskalit. 22 de octubre

Cartas de Servicios (Administraciones Públicas)

■ Euskalit. 15 septiembre; 20 octubre; 3, 16 y 30 noviembre 2020 (on line + tutorizaciones)

Core Tools: APQP / CP / PPAP

■ Zamudio. Pendiente concretar

Auditor interno IATF.

■ Zamudio. Pendiente concretar

Otras acciones formativas.

■ Lean Office: Mejora en los Procesos Administrativos y de Gestión.

■ Lean Healthcare: Eficiencia en el sector sanitario y mejora seguridad paciente.

■ Implantación de Medical Device Regulation (MDR / IVDR)

■ ISO 13485:2018. Producto sanitario..

■ Mapa del flujo de valor (Value Stream Mapping).

■ La distribución física: Nuevos esquemas.

■ La disponibilidad del producto: Gestión y Control de los Stocks

■ Cambios rápidos. Sistema SMED

■ La Gestión por procesos y el despliegue de la estrategia en la organización

■ 8D – La resolución de problemas

■ Taller especializado LEAN Management.

■ Sector Automoción. Norma IATF 16949:2016.